Жизнь сложна и многообразна. Современный человек живет в бешеном ритме: с утра до вечера он занимается разрешением разного рода проблем, сложных и не очень, общается с массой людей (и далеко не всегда процесс общения идет гладко и без эксцессов). Такой круговорот событий изо дня в день на протяжении длительного периода времени способен довести нервную систему человека до истощения. И вот уже из спокойного и доброжелательного человека индивидуум вдруг стал нервным и взрывным, значительно снизилась сопротивляемость стрессам.

Выбраться из такого замкнутого круга самостоятельно удастся едва ли. Вполне вероятно, может потребоваться применение нейролептиков, в частности препарата «Труксал».

Нейролептики: что это

Под нейролептиками подразумеваются медикаментозные препараты, обладающие антипсихотическими свойствами. Проще говоря, эти лекарственные средства способны значительно понизить или вообще устранить проявления продуктивной симптоматики психозов. Основная масса препаратов-нейролептиков, кроме своих основных функций, может оказать снотворный) и анксиолитический (противотревожный) эффекты.

Современный фармацевтический рынок готов предложить своим пациентам и врачам-специалистам широчайший выбор таких препаратов, как нейролептики. Классификация этих препаратов выглядит следующим образом. Медикаменты могут быть отнесены к группе типовых антипсихотических средств или к группе атипичных. Первая группа включает в себя фенотиазины (алифатические, пиперидиновые и пиперазиновые производные), бутирофеноны и тиоксантены.

К атипичной группе относят трицикличные нейролептики, производные от сульфонилбензамида, индола (резерпин). Последняя составляющая группы - дифенилбутилпиперидин.

Кроме такого группирования, у этих препаратов (медикаменты-нейролептики) классификация возможна по активности воздействия относительно влияния, оказываемого на организм человека аминазином. Здесь возможно наличие 4-х подгрупп:

Лекарственные средства с ослабленным влиянием;

Препараты средней силы воздействия, приблизительно схожие с аминазином;

Медикаменты с повышенной нейролептической активностью;

Мощные нейролептики.

Область применения препаратов-нейролептиков - это лечение и профилактика шизофрении, других психических отклонений. Кроме того, эти медикаменты широко используются в качестве антидепрессантов. Есть практика использования нейролептиков при лечении тревожно-психотических обострений, появлении симптомов бреда и галлюцинаций. Хороший эффект дает препарат при лечении и реабилитации пациентов, перенесших черепно-мозговые травмы. Наиболее распространенные и часто встречающиеся побочные эффекты выражаются в дневной сонливости, вялости, эмоциональном безразличии.

Что такое «Труксал»

Показания и противопоказания для приема препарата

«Труксал» инструкция по применению определяет как препарат для достаточно широкого круга пациентов не только с диагностированными психозами, сопровождающимися беспокойством и тревогой. Этот медикамент может быть рекомендован также при шизофрении, разного рода неврозах, депрессиях, принявших затяжной характер. Эффективен «Труксал» при снятии синдрома абстиненции (алкогольной и наркотической), при лечении мозговых травм, при купировании психических проявлений, которыми могут сопровождаться различные заболевания внутренних органов (напряженность, бессонница, тревожность).

Кроме того, имеет «Труксал» показания к применению и в случае наличия таких заболеваний, как эпилепсия и олигофрения, успешно снимает болевой синдром, усиливая действие анальгетиков. У пациентов преклонного возраста лекарственное средство эффективно устраняет чрезмерную раздражительность, гиперактивность, тревожность, психическое возбуждение. В некоторых случаях может быть назначен детям старше 3-хлетнего возраста при расстройствах поведения и сна, наличии дисциркуляторной энцефалопатии, спазмов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Еще, как декларируют отзывы, «Труксал» может быть назначен специалистами-медиками в послеоперационные периоды, предварительно перед приемом большого количества сильных медикаментов, при сильном зуде.

Как у любого медикамента, у «Труксала» имеется свой перечень противопоказаний. Как само собой разумеющееся - индивидуальная непереносимость основного действующего вещества - хлорпротиксена. Далее лекарство «Труксал» противопоказано пациентам с циркуляторным коллапсом (судорожные припадки, кома) и людям, у которых любыми внешними факторами ослаблена функция ЦНС (прием алкоголя, наркотиков и т. п.).

Еще из наиболее грозных противопоказаний можно назвать любые патологии крови, миастению (быстрая утомляемость поперечно-полосатых мышц), феохромоцитому (опухоли АПУД-системы, могут быть как доброкачественные, так и злокачественные), наличие закрытой угловой глаукомы.

Детям до 3-х лет препарат также противопоказан.

Когда надо быть осторожным

Кроме однозначных противопоказаний для приема препарата «Труксал», инструкция по применению указывает на некоторые заболевания и ситуации, когда прием возможен, но с осторожностью, по указанию доктора и под его наблюдением. К таким заболеваниям относят судорожные расстройства, проблемы сердечно-сосудистой системы, гипертрофию простаты, предрасположенность к развитию глаукомы.

При диагностировании каких-либо нарушений в работе почек и печени «Труксал» также следует принимать с осторожностью, сугубо индивидуально подобрав дозу и постоянно проводя мониторинг состояния больного органа. Внимательными к своему состоянию должны быть пожилые пациенты, люди с респираторными отклонениями, вызванными астмой или инфекционными болезнями. Наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, задержки мочеиспускания тоже являются достаточным основанием для того, чтобы отнестись внимательно к приему препарата.

С осторожностью таблетки «Труксал» инструкция рекомендует принимать тем, кому в процессе лечения от других заболеваний необходимо принимать большие дозы сильнодействующих препаратов.

Возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами

Как любой медицинский препарат, может вызвать «Труксал» побочные действия со стороны разных органов и систем организма. К примеру, нервная система может отреагировать на медикамент появлением заторможенности, акатизии (неспособность человека сохранять неподвижность, потребность часто менять позу, двигаться), головокружения, дистонических реакций (неконтролируемые движения).

Реакция сердечно-сосудистой системы может проявиться в тахикардии (частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту) или гипотензии (повышение артериального давления). Если изучить потребительские отзывы, «Труксал» иногда может вызвать отклонения в функционировании органов восприятия. Возможны побочные эффекты и со стороны органов пищеварения. В редких случаях могут быть замечены отклонения со стороны систем кроветворения, мочевыделительной и эндокринной.

Лечение побочных проявлений производится симптоматически. Если появились реакции, угрожающие жизни пациента, необходимо сделать промывание желудка, затем принять максимально возможную дозу абсорбента (обычно активированный уголь) и лечить все сопутствующие проявления.

Что касается взаимодействия с другими медицинскими препаратами, можно сказать о некоторых выявленных закономерностях. Лекарство «Труксал» способно усилить влияние медикаментов, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя и наркотиков. Одновременный прием вместе с препаратами, повышающими давление, может усилить эффект от воздействия этих медикаментов. могут оказать недостаточный эффект. Типичные нейролептики в сочетании с «Труксалом» могут спровоцировать интоксикацию головного мозга. Антигистаминные свойства препарата могут существенно ослабить

Превышение допустимой дозы

Доза, которую можно принять в течение суток, составляет от 15 до 300 мг в зависимости от состояния здоровья больного. Передозировку препарата «Труксал» инструкция по применению описывает со стороны различных органов соответствующими симптомами. В зависимости от объема принятого медикамента возможны колебания температуры тела, сонливость, спутанность сознания, невозможность сконцентрировать на чем-либо внимание. В тяжелых случаях возможно наступление шока, судорог, комы (угрожающее жизни состояние). Сердечно-сосудистая система, как и при проявлении побочных эффектов, на передозировку может отреагировать учащением сердцебиения, понижением артериального давления.

Чтобы не стать заложником негативной ситуации, когда «Труксал» принимается в комплексе с некоторыми другими медикаментами, надо принять во внимание некоторые нюансы. В случае превышения дозы процедура диализа не даст ощутимых результатов. Недопустимо принимать медицинский препарат в комплексе с адреналином. Судорожные состояния специалисты рекомендуют снимать препаратом "Диазепам". Лекарство «Труксал» не рекомендуется принимать в процессе проведения каких-либо рискованных работ (вождение автомобиля, высотные манипуляции и т. п.)

Беременность и лактация

Специалисты рекомендуют по возможности ограничивать применение «Труксала» в период протекания беременности и кормления малыша грудным молоком. Однако если возникают такие ситуации, когда необходимость лечения превышает возможные риски от побочных эффектов, то «Труксал» (инструкция по применению описывает допустимые дозы и схему приема) принимать можно. В этом случае новорожденные детки первое время могут быть немного апатичными или, напротив, гипервозбудимыми. В сознательном возрасте у таких детей может быть занижена самооценка.

При необходимости приема «Труксала» в (в крайней необходимости это можно делать) количество медикамента в женском молоке может достигать 2 % от суточной дозы.

Форма выпуска и ценовой диапазон

В настоящее время производитель готов предложить потребителям «Труксал» в трех формах выпуска. В аптеках можно приобрести таблетки по 5 мг, покрытые оболочкой и в упаковке из 50 штук. по 25 мг (также покрытых оболочкой) продаются в упаковке по 100 штук. И лекарственное средство в покрытых оболочкой таблетках по 50 мг упаковывается в пачку по 50 штук.

Стоимость упаковки из 50 таблеток по 5 мг составляет сумму от 380 рублей до 470. Надо отметить, что такие упаковки встречаются в свободной продаже достаточно редко. Пачка объемом в 50 таблеток по 50 мг обойдется покупателю в сумму от 435 до 520 рублей. А 100 таблеток по 25 мг можно приобрести за 375-465 рублей.

Медикаменты-аналоги

Все имеющиеся у препарата «Труксал» аналоги - это единственный, доступный широкому кругу потребителей «Хлорпротиксен». Оба препарата, и сам «Труксал», и «Хлорпротиксен», содержат определенные дозы лекарственного вещества хлорпротиксена.

Перед тем как остановить свой выбор на самом препарате или на его аналоге, стоит ознакомиться с имеющимися плюсами и минусами «Хлорпротиксена». У этого аналога препарата «Труксал» цена ниже, чем у основного лекарства. В таблетках препарат может быть предложен покупателям дозировкой по 15 мг в упаковках по 30 и 50 штук и дозировкой в 50 мг также в пачках по 30 и 50 штук. Диапазон цен выглядит следующим образом:

«Хлорпротиксен» не выпускается в дозировке по 5 мг. Имеются различия и в форме выпуска препаратов, а именно «Хлорпротиксен» предлагается потребителям не только в таблетках, но и в виде инъекций.

Для беременной женщины и кормящей мамочки предпочтительнее принимать «Труксал». Вероятно, это связано с наличием таблеток по 5 мг. Ну и, как описывают отзывы, «Труксал» оказывает менее эффективное терапевтическое воздействие, чем его аналог.

Мнение пациентов и специалистов

Исходя из отзывов о «Труксале», можно выделить определенные плюсы и минусы препарата. К плюсам относят тот факт, что результаты лечебного курса можно назвать удовлетворительными, имеющими положительную динамику. Возможно назначение будущим и кормящим мамочкам, детям. Побочные эффекты проявляются достаточно редко.

К отрицательным факторам относится то, что имеется аналог препарата «Труксал», цена которого ниже, чем у основного медикамента. Кроме того, разные специалисты трактуют по-разному понятие допустимой дозировки.

Отдельная группа людей проводила лечебный курс с применением «Труксала» своим детям. Многие из родителей высказались в пользу препарата в том отношении, что дети стали значительно легче учиться в школе, самостоятельно выполнять домашние задания. Вместе с этим у многих деток нормализовался цикл «сон-бодрствование».

Однако касательно детского возраста все индивидуально. Хотя и имеет «Труксал» показания к применению для детей, некоторые родители остались недовольны оказанным эффектом. Один из маленьких пациентов стал очень заторможенным, а когда доктор назначил принимать «Труксал» в комплексе с медикаментами «Глицин» и «Адаптол», у ребенка появилась гиперактивность и неусидчивость.

У специалистов-медиков отзывы имеют несколько другую направленность. Доктора считают, что медикамент может принести достаточно эффективный результат, если организм пациента правильно на него прореагирует. Для этого лечение надо проводить параллельно с регулярными обследованиями и тестами, чтобы выбрать оптимальную дозу препарата. Вообще, среди специалистов препарат имеет положительные отзывы. «Труксал» достаточно быстро и эффективно способен справиться с невротическими, депрессивными и шизофреническими состояниями. По мнению врачей, основная масса побочных эффектов носит психогенный характер. Если симптомы заболевания выражены не очень ярко и его развитие не имеет высокой интенсивности, лучше всего прием препарата начинать с минимальных доз.

Учитывая тот факт, что «Труксал» не способен вызвать лекарственную зависимость или эффект привыкания, применять его для лечения многих психических отклонений можно достаточно длительный период времени. Однако это не значит, что можно назначить его себе самостоятельно. Какие бы лестные характеристики ни давали знакомые и соседи лекарственному средству «Труксал» (цена, инструкция в таких случаях не имеют решающего значения), этот препарат (как, впрочем, и все остальные лекарства-нейролептики) должен приниматься под строгим контролем врача и только с его разрешения.

Латинское название: truxal
Код АТХ: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен
Производитель: Н. Лундбегк АС, Дания
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 3 года.

Труксал – психоактивный препарат для коррекции различных органических поражений мозга, проявляющихся в виде нарушения состояния нормальной психики человека.

Показания по применению

Лекарство назначается в таких случаях:

• Маниакальные синдромы, пограничные состояния
• Различные психосоматические расстройства
• Психозы
• Депрессивные состояния
• Гиперактивность
• Шизофрения различного типа
• Нарушение сознания, связанное со старческим слабоумием
• Состояние абстиненции после алкоголя или наркотиков
• Проблемы с нормализацией поведенческих норм у детей.

Если есть сильные болевые синдромы, то препарат могут комбинировать с анальгетиками для усиления их активности воздействия.

Состав и формы выпуска

Труксал – это лекарство, которое выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют различную дозировку. Активное действующее вещество – гидрохлорида хлорпротиксен. Вспомогательные компоненты дозировки по 5 мг: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, целлюлоза микронизированная, глицерол (85% составляет от всего содержания таблетки). Диаметр таблетки – 6 мм.

15 мг, дополнительные вещества: основа та же на глицероле и лактозе, но также дополнительно имеется в составе магния стеарат, целлюлоза микронизированная, крахмал, оксид цинка. Диаметр таблетки – 7 мм. 25 мг, вспомогательные вещества: те же компоненты. Все таблетки, независимо от количества действующего вещества, покрыты пленочной оболочкой темного, красного или коричневого цвета.

Препарат выпускается в таблетированной форме выпуска. Таблетки имеют круглый вид и темный красный цвет из-за оболочки с красителем на основе железного оксида. Размер таблеток варьируется напрямую по дозировке действующего вещества. Количество таблеток варьируется от 50 до 100 штук в картонной коробке. Они расфасованы по блистерам по 10 штук.

Лечебные свойства

Медикамент относится к группе нейролептиков и антипсихотиков. Общая классификация – психоактивные вещества. Средство в первую очередь проявляет нейролептические и антипсихотические фармакологические свойства. Активное действующее вещество медикамента относится к веществам, которые были произведены на основе средства тиоксантена, который является классическим нейролептиком. Антипсихотическое влияние обуславливается, в первую очередь, активным воздействием на дофаминовые рецепторы.

Лекарство обладает ингибирующими свойствами по отношению к альфа-адренорецепторам, 5-НТ2-рецепторам и н1-гистаминовым рецептопам. По этой причине побочным влиянием может оказаться обезболивающее и антиэметическое влияние. Пиковая концентрация препарата в плазме крови отмечается спустя 2 час после перорального употребления, так как происходит его быстрое усвоение в желудке. Активные метаболиты выводятся преимущественно через кишечник и почки. Так как средство хорошо минует плацентарный барьер, то оно легко проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России составляет – 400 рублей за упаковку.

Инструкция труксала указывает, что лекарство нужно начинать применять постепенно с минимальной дозировки, которая не превышает в сутки более 100 мг. Особенно это касается различных маний, психозов и шизофренических состояний. Далее дозировки увеличиваются постепенно, до 300 мг в день, но не более. Более высокие дозировки, такие как 500 мг, разделенные на 3 раза, допустимы при лечении сильной абстиненции, когда у больного было длительное отравление спиртными напитками или наркотическими веществами. Длительность такой терапии, как правило, составляет одну неделю. Нарушение сознания у пожилых пациентов – до 90 мг в день, те же самые рекомендации касаются и лиц с депрессивными расстройствами, патологической психосоматикой. Если мучает бессонница, то принимается однократно до 30 мг лекарства за час до сна. Если у пациента сильный болевой синдром – то в комбинации с анальгетиками до 300 мг в день.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям нельзя принимать средство вообще.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство нельзя принимать при наличии таких патологических состояний:

• Повышенной чувствительности или непереносимости вещества у препарата
• Сильное или умеренное подавление активности центральной нервной системы, которое было вызвано зачастую злоупотреблением токсических, спиртных или наркотических веществ
• Сильные нарушения в системе кроветворения
• Феохромацитоз
• Коллапс сосудов
• Периоды грудного вскармливания и вынашивания плода у лиц женского пола.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сам медикамент потенцирует возникновение седативных или успокоительных эффектов в центральной нервной системе, поэтому если его принимать на фоне алкоголя, успокоительных, обезболивающих, анестетиков, снотворных или нейролептиков, то угнетающая активность увеличивается. Такие сочетания опасны чрезмерным подавлением активности нервной системы, совместный прием должен соглашаться с лечащим врачом.

Чтобы избежать возникновения негативных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не стоит комбинировать параллельный прием с лекарствами для терапии Паркинсона, антихолинергиками, антигистаминными лекарствами. Адреналин также негативно влияет, так как способствует появлению ускоренного сердцебиения вместе с приемом трускала. Если больной принимает противоэпилептические лекарства, то их дозировка при совместном приеме требует коррекции в меньшую сторону. Леводопа стает не столь эффективна. Риск экстрапирамидных расстройств возникает при комбинации галоперидола, метоклопрамида, резерпина, фенотиазина.

Побочные эффекты

К ним относятся: сухость во рту, снижение четкости ориентации в пространстве, желание спать, ускоренное сердцебиение, повышенная потливость. Если пить в высоких дозах, то снижается давление, а у женщин нарушается цикл.

Передозировка

При передозировке возникают судорожные реакции, коматозное состояние, желание спать в дневное время, повышенная или пониженная температура тела, шоковое состояние. Нужно провести симптоматическое лечение, промыть желудок, запустить активность сердечной и дыхательной систем.

Аналоги Труксала

Зентива, Чехия

Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.

Данный препарат является самым близким и полным аналогом, так как состоит из аналогичного действующего вещества.

Плюсы:

• Более широкий выбор по формам выпуска – есть таблетки, капли и раствор
• Более выгодная стоимость за упаковку.

Минусы:

• Есть побочные эффекты
• Не всем подходит.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Труксал, фармакология которого основана на свойствах активного вещества, в своем составе содержит хлорпротиксен - нейролептик из группы тиоксантена. Антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α1-адренорецепторами и в этом отношении подобен высокодозовым фенотиазинам, левомепромазину, хлорпромазину, тиоридазину и атипичному нейролептику клозапину. Он обладает высокой гистаминной (Н1) аффинностью, которая равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профилю клозапину, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен - седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Препарат Труксал, механизм действия которого заключается в блокировании дофаминовых рецепторов, ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонницу, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства, тревоги, депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом, хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств. Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственное анальгезирующее действие, обладает противозудными и противорвотными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокисления и N-деметилирования.

Период полувыведения (Т1 / 2β) составляет примерно 16 часов (от 4 до 33 часов). Системный клиренс (Cls) - примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с калом и мочой.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови равна 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетических параметрах при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Клинические характеристики

Труксал назначение

• Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.
• Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.
• Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.
• Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.
• Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания к применению препарата

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средствам группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратная или опиоидная интоксикация), кома.

Препарат Труксал, инструкция к которому указывает, что хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT, повышает риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия <50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Лекарство Труксал, характеристика которого основана на свойствах активного компонента, может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а в комбинации с метоклопрамидом и пиперазином - повышать риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголя / дисульфирама.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

• класс Iа и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида);
• некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин);
• некоторые макролиды (например, эритромицин);
• некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол);
• некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин и циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергической активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT из-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QTc интервал во время такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QTc> 500 мс.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептикам, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

• феохромоцитома;
• пролактинзависимые новообразования;
• тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• болезни кроветворной системы;
• гипертиреоз;
• расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки лекарства.

О случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять соответствующие меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли. Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может иметь такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлорпротиксен) в последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т.ч. экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности со вскармливанием. Такие новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важно, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствия эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хлорпротиксен - седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дозировка и способ применения

Взрослые

Дозы устанавливаются индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала следует назначать небольшие дозы, которые необходимо увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом ответе.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Из-за седативного действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и большими - вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшить риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства

Минимальная доза - 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях - до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применяя утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна

25 мг за час до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями

Применять до 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дети и препарат

Передозировка при применении препарата

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы - с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей - около 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг.

Труксал побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимые. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000).

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий - фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

О случаях приапизма, устойчивой, как правило, мучительной эрекции полового члена, что может привести к эректильной дисфункции, сообщалось при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, частота этих случаев неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 43.8 мг, лактозы моногидрат - 87.7 мг, коповидон - 10 мг, глицерол 85% - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.7 мг, лактозы моногидрат - 55.4 мг, коповидон - 8.5 мг, глицерол 85% - 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 3.4 мг, магния стеарат - 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 3.4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT 2 -рецепторы, α 1 -адренорецепторы, а также гистаминовые H 1 -рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C max активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

Метаболизм и выведение

T 1/2 составляет около 16 ч.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Показания к применению препарата

— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;

— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;

— нарушения поведения у детей;

— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

— бессонница;

— болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Режим дозирования

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания к применению препарата

— угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков);

— коматозные состояния;

— сосудистый коллапс;

— заболевания органов кроветворения;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Таблетки Труксал являются нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывают антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг. Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, стеарат магния 1,5 мг/ 1,28 мг. Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171)).

Показания

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения. Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых Нарушения поведения и сна у детей.

Меры предосторожности

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки. При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина. Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует. В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента. При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить. Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности. Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией. Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных может отмечаться низкий балл по шкале Апгар. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до

Взаимодействие с другими препаратами

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС. Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств, антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается. Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга. Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств. Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений. Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Особые указания

Противопоказания - Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.